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福建中医药大学主办
[1] 福建中医药大学药学院
[2] 福建省中药学重点实验室
[3] 国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
目的建立HPLC法同时测定复方三维右旋泛酸钙糖浆中党参炔苷和枸橼酸含量的方法。方法采用Phenomenex Luna C18(2)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-0.01 mol/L NH4H2PO4(含0.03%H3PO4)水溶液等度洗脱,流速1.0 mL/min,检测波长210 nm,柱温30℃,分别测定10批复方三维右旋泛酸钙糖浆。结果党参炔苷、枸橼酸成分的线性范围分别为10.976~274.4μg/m L(r=0.999 9)、8.736~218.4μg/m L(r=0.999 6),平均加样回收率分别为104.0%(RSD为1.89%~2.89%)、97.05%(RSD为2.24%~2.60%),不同批次复方三维右旋泛酸钙糖浆中党参炔苷、枸橼酸的含量范围分别为0.084 3~0.109 6、0.930 7~1.292 4 mg/g。结论该方法为完善复方三维右旋泛酸钙糖浆的质量标准提供了新的方法和依据。
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