摘要

目的提高氯化铵糖浆剂的质量标准。方法在氯化铵糖浆剂原标准基础上,增加p H值、相对密度等检查项目,同时建立苯甲酸钠的HPLC含量测定方法,使苯甲酸钠含量控制在0.3%(即100 mL氯化铵糖浆剂中含苯甲酸钠的量不大于0.3 g)。结果暂定氯化铵糖浆的p H值应在4.0～6.0;相对密度值不得低于1.152;苯甲酸钠标准曲线:A=2.902×10C+3.164×10(r=0.999 9),在24～192μg/mL浓度范围内呈良好线性关系;平均回收率为98.1%,RSD为0.71%(n=9)。结论提高的氯化铵糖浆剂质量标准可用于其质量控制。

关键词