摘要

目的：探索抗血管生成药物安罗替尼联合吉非替尼一线用于治疗晚期EGFR敏感突变的非小细胞肺癌患者的临床效果和安全性。方法：选取2019年5月—2021年2月于连云港市第一人民医院肿瘤内科就诊并确诊的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者21例，纳入患者既往未经治疗、EGFR突变阳性(外显子19缺失或21L858R)，均给予安罗替尼和吉非替尼治疗，直至疾病进展或治疗出现不可耐受的毒副反应为止。主要终点为无进展生存期(PFS)，次要终点是客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、总生存期(OS)和安全性。结果：首次随访至2021年3月，结果显示联合治疗中部分缓解(PR)13例，ORR 61.90%，疾病进展(PD)7例，失访1例，中位PFS值为15.7个月[95%CI(9.4，22.1)]。继续随访至2022年9月，PR 10例，疾病稳定(SD)2例，ORR为47.62%，DCR为57.14%，PD 4例，失访及死亡5例，中位PFS值为27.1个月[95%CI(22.9，31.2)]，2年OS率为66.70%，未达到中位OS，患者整体生存率较高。Cox多因素回归分析结果显示，KPS评分[HR=0.696，95%CI(0.537，0.902)，P=0.006]是预测联合方案一线治疗EGFR阳性的晚期NSCLC预后的独立影响因素。常见不良反应(TRAEs)为皮疹(47.62%)、高血压(33.33%)、高血脂(19.05%)及手足皮肤反应(19.05%)，其次为蛋白尿、腹泻等。结论：安罗替尼联合吉非替尼对EGFR突变阳性的晚期NSCLC患者具有良好的疗效，且安全性可控。

关键词