摘要

目的:采用Meta分析评价补阳还五汤治疗急性期缺血性中风患者的疗效及安全性,为补阳还五汤的临床应用提供循证依据。方法:运用计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、中国知网数据库（CNKI）、万方数据库（Wanfang Data）、维普数据库（VIP）、中国生物医学文献数据库（CBMdisc）,以急性期气虚血瘀型缺血性中风患者为研究对象,检索补阳还五汤治疗急性期缺血性中风的临床随机对照试验（RCTs）文献。检索时间设定为2015年1月1日—2020年1月31日,主要结局指标为临床总有效率、肢体运动功能评分（FMA）;次要结局指标为D-二聚体含量、血浆纤维蛋白原含量、同型半胱氨酸（Hcy）含量及不良反应。由2名研究人员独立筛选文献、提取数据、评价文献质量,采用RevMan 5.3软件进行数据分析,根据Cochrane协作网提供的系统评价手册,连续型变量以均数差（MD）及95%置信区间（CI）为效应指标,计数资料采用相对危险度（RR）和95%CI为效应指标。通过I2值或P值综合判断是否存在异质性,当P>0.1且I2<50%时,采用固定效应模型;当P≤0.1或I2≥50%时,采用随机效应模型。结果:纳入22项RCTs,共有2 078例患者,其中对照组1 040例,试验组1 038例。Meta分析结果显示:与对照组比较,试验组临床总有效率更高[RR=1.21,95%CI（1.17,1.26）,Z=9.73,P<0.000 01]、FMA评分更高[MD=6.88,95%CI（5.48,8.27）,Z=9.67,P<0.000 01]、D-二聚体含量更低[MD=-0.42,95%CI（-0.53,-0.32）,Z=7.96,P<0.000 01]、血浆纤维蛋白原含量更低[MD=-0.50,95%CI（-0.61,-0.40）,Z=9.40,P<0.000 01]、Hcy水平更低[MD=-2.78,95%CI（-3.60,-1.96）,Z=6.64,P<0.000 01]。2组治疗安全性无明显区别,差异无统计学意义[RR=1.00,95%CI（0.45,2.24）,Z=0.00,P=1.00]。结论:补阳还五汤治疗急性期缺血性中风能有效提高临床疗效,改善患者的神经功能缺损程度、肢体运动功能,治疗安全性较好。下一步研究中仍需进一步开展大样本和高质量的临床随机对照试验加以验证,为临床提供更可靠的循证依据。

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