摘要

目的建立透骨消痛胶囊的质量标准。方法按照新药的有关规定,采用薄层色谱对透骨消痛胶囊中巴戟天和白芍进行定性研究,采用高效液相色谱法,选择甲醇-水(35∶65)为流动相,在295 nm波长下,对透骨消痛胶囊的盐酸川芎嗪进行含量测定。结果巴戟天和白芍分别与对应的对照药材比较,特征斑点一致,而对应阴性无干扰;盐酸川芎嗪在23～69μg/mL范围,峰面积和浓度呈良好线性关系,标准曲线为y=35706x+66913(r=0.9999),平均加样回收率为99.20%,RSD=0.56%。结论该法灵敏、准确,重复性好,可作为透骨消痛胶囊的质量控制标准。

关键词