摘要

目的 研究建立十枣汤凝胶膏剂含量测定方法。方法 采用高效液相色谱法，分别以色谱条件Diamonsil C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm），流动相为甲醇-0.8%冰醋酸（65∶35），检测波长338 nm;Neptune C8色谱柱（150 mm×4.6 mm,5μm），流动相为乙腈-0.1%甲酸（86∶14）；流速1.0 mL/min，柱温30℃，检测波长210 nm，建立测定十枣汤凝胶膏剂主成分芫花素和大戟二烯醇含量的定量分析方法。结果 芫花素在0.09～1.35μg范围呈良好的线性关系，回归方程为Y1=6.221×10～6X1+2.118×10～4（r=0.999 8），平均回收率为96.28%（RSD=0.92%），三批凝胶膏剂平均含量分别为0.069 2、0.068 1、0.070 8 mg/g；大戟二烯醇在0.20～4.00μg范围呈良好的线性关系，回归方程为Y2=9.932×10～5X2+6.760×10～4（r=0.999 9），平均回收率为97.69%（RSD=2.37%），三批凝胶膏剂平均含量分别为0.126 0、0.124 6、0.127 6 mg/g。结论 建立的十枣汤凝胶膏剂HPLC含量测定法精密度及准确度良好，可用于质量控制。

关键词