摘要

目的考察制剂工艺中的pH值对复方马钱子总碱凝胶液质量的影响。方法采用高效液相色谱法(HPLC法)测定不同pH值(5.0、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、9.0)条件下的复方马钱子总碱凝胶液中马钱子碱、士的宁的含量,同时在不同时间点(0、4、8h)观察其外观性状和澄清度的变化。结果 pH值对复方马钱子总碱凝胶液澄清度影响较大,但对其中马钱子碱、士的宁的含量没有明显影响。结论综合考虑复方马钱子总碱凝胶液的澄清度及其中马钱子碱、士的宁的含量等因素,确立该制剂pH值最佳范围是在6.5～7.0。

关键词