摘要

目的 采用超高效液相色谱-串联质谱联用（UPLC-MS/MS）技术，对人参归脾丸中的人参皂苷类成分进行定性与定量分析，并结合多元统计分析评价不同批次人参归脾丸质量。方法 采用Thermo Fisher Scientific Accucore Phenyl Hexyl色谱柱（2.1 mm×100 mm,2.6μm），以0.1%甲酸水溶液-乙腈为流动相进行梯度洗脱，流速为0.4 mL/min，柱温为35℃，进样量为2μL，采用加热电喷雾离子源（HESI），在负离子模式下使用全扫描/数据依赖二级扫描（Full Scan/ddMS2），基于保留时间、精确质量数（误差≤5 ppm）及碎片离子特征定性人参归脾丸中的人参皂苷类成分，并采用多反应监测模式（MRM）扫描，测定10批人参归脾丸中的人参皂苷类成分含量，对测定结果进行主成分分析（PCA）、正交偏最小二乘法-判别分析（OPLS-DA）和熵权-优劣解距离分析（EWM-TOPSIS）。结果 从人参归脾丸中鉴定出18种人参皂苷类成分，定量分析显示其中的16种人参皂苷类成分在各自质量浓度范围内线性关系良好，精密度、重复性、稳定性的相对标准偏差（RSD）均<5%，平均加样回收率均在99.20%～101.50%,RSD均在0.90%～5.00%。PCA和OPLS-DA的结果均按得分将10批人参归脾丸分为2类，其中S1、S3、S4、S6、S7、S8归为A类，S2、S5、S9、S10归为B类；人参皂苷Rb1、人参皂苷Re、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb2、人参皂苷Rc、人参皂苷Rd的变量重要性投影值均>1，是引起产品质量差异的关键成分；EWM-TOPSIS结果表明不同批次的人参归脾丸在综合质量上具有差异性。结论 本研究所建立的方法能快速测定人参归脾丸中的人参皂苷成分，结合多元统计学筛选出的6种影响产品质量的差异性成分，可用于人参归脾丸的质量评价。

关键词