摘要

目的 优化康达心颗粒的提取工艺及成型工艺，并建立含量测定方法。方法 采用L9(34)正交实验法对康达心颗粒提取工艺和成型工艺的影响因素进行考察，优化其工艺；建立HPLC法测定芍药苷和丹酚酸B含量。结果 康达心处方的最佳水提工艺：加6倍量的水，浸泡0.5 h，提取2次，每次1.5 h；颗粒剂最佳成型工艺为稠膏∶糊精∶可溶性淀粉=1∶1∶1，以水为黏合剂，80%乙醇溶液为润湿剂，乙醇∶稠膏=1 mL∶1 g；芍药苷在3.026～96.80μg/mL浓度范围内呈良好的线性关系，平均回收率为98.60%,RSD为1.91%；丹酚酸B在2.36～75.40μg/mL浓度范围内呈良好的线性关系，平均回收率为99.09%,RSD为1.89%。结论 康达心颗粒制备工艺稳定、可行，建立的含量测定方法具有较好准确性和专属性，可用于康达心颗粒的质量控制。

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