摘要

<正>目前有关人体医学研究的伦理指导原则主要来自《赫尔辛基宣言》,并已获得世界上大多数国家的普通认可,主要包括以下几个方面。1、保护受试者权益原则《赫尔辛基宣言》第9条指出:"医学研究要符合尊重所有人类受试者、保护他们健康和权利的伦理标准,一些研究涉及的人口尤其脆弱,需要特别保护"。2、预先审核原则《赫尔辛基宣言》第15条指出:"在研究开始前,研究过程必须提交伦理委员会,供其考虑、评论、指导和同意,且该委员会必须独立于研究人员、赞助者和任何不正当影响之外"。"研究人员必须向该委员会提供监督的信息,特别是关于严重负面事件的信息,未

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