摘要

目的 基于最新国际标准(ISO 81060-2:2018+AMD1:2020)验证腕式电子血压计的准确性。方法 2024-02-27至2024-06-04在上海市徐汇区枫林街道社区卫生服务中心招募了86名受试者，在该中心测量室，根据最新国际标准(ISO 81060-2:2018+AMD1:2020)选择同臂顺序法测量受试者血压。每名受试者至多测量9次，最终获取3组有效血压值，分析其是否符合最新国际标准(ISO 81060-2:2018+AMD1:2020)中受试者性别、腕围分布、血压分布及被测血压计的测量数据要求。绘制Bland-Altman散点图以评估水银血压计与腕式血压计测量的收缩压、舒张压的一致性。结果 最终纳入85名受试者，获取了255组有效血压值。85名受试者的性别、腕围分布、血压分布均符合最新国际标准(ISO 81060-2:2018+AMD1:2020)要求。255组水银血压计与腕式电子血压计测量的收缩压、舒张压差值分别为(2.9±6.52)mmHg、(2.5±4.62)mmHg，均满足最新国际标准(ISO 81060-2:2018+AMD1:2020)中标准1的要求。85名受试者水银血压计与腕式电子血压计测量的平均收缩压、舒张压差值分别为(2.9±5.89)mmHg、(2.5±4.06)mmHg，均满足最新国际标准(ISO 81060-2:2018+AMD1:2020)中标准2的要求。Bland-Altman散点图分析结果显示，255组水银血压计与腕式电子血压计测量的收缩压、舒张压差值大多数在其平均数的95%CI内，85名受试者水银血压计与腕式电子血压计测量的平均收缩压、舒张压差值大多数在其平均数的95%CI内，不同腕围受试者水银血压计与腕式电子血压计测量的收缩压、舒张压差值大多数在其平均数的95%CI内。结论 欧姆龙HEM-6160腕式电子血压计符合最新国际标准(ISO 81060-2:2018+AMD1:2020)的准确性要求，其测量的血压与水银血压计测量的血压一致性良好，可替代水银血压计用于血压检测。

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